| 器械名称 | 钛合金脊柱板 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YJZ－S、M、L型 | 20人份/盒 |
| 产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于I－III度的滑脱和骨折的复位和固定，脊椎稳定性重建。 | 该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品材料为TC4钛合金。硬度值应不低于260HV10，表面粗糙度Ra值不大于（孔、槽3.2，弧型内表面1.6，外表面0.8）μm，脊柱板表面不得有不连续的缺陷，应光滑、无锋棱、毛刺、凹痕、疤痕等缺陷。产品未灭菌。主要结构：钛合金脊柱板尾端是可调节距离的槽式结构，以适于不同长度椎体，槽底向上倾斜，使螺母紧固时能使钢板上端后翘离开椎板，增加后提拉复位的能力，槽的上表面带有多个等距离切迹，为调整固定距离后紧固螺母之用。钛合金脊柱板可根据需要撑开狭窄的椎间隙一定距离，还能同时向后提拉螺钉，以使向前滑脱Ⅰ－Ⅲ度的 | 1. 检测卡(T线包被重组甲型肝炎病毒VP3-VP4抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×5毫升。 3.说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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