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基本资料对比
器械名称 钛合金脊柱板热贴式(TDP)治疗仪
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 YJZ-S、M、L型HD-A、HD-B
产家 北京百慕航材高科技股份有限公司重庆汉达医疗器械有限公司
适用范围 该产品临床用于I-III度的滑脱和骨折的复位和固定,脊椎稳定性重建。本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品材料为TC4钛合金。硬度值应不低于260HV10,表面粗糙度Ra值不大于(孔、槽3.2,弧型内表面1.6,外表面0.8)μm,脊柱板表面不得有不连续的缺陷,应光滑、无锋棱、毛刺、凹痕、疤痕等缺陷。产品未灭菌。主要结构:钛合金脊柱板尾端是可调节距离的槽式结构,以适于不同长度椎体,槽底向上倾斜,使螺母紧固时能使钢板上端后翘离开椎板,增加后提拉复位的能力,槽的上表面带有多个等距离切迹,为调整固定距离后紧固螺母之用。钛合金脊柱板可根据需要撑开狭窄的椎间隙一定距离,还能同时向后提拉螺钉,以使向前滑脱Ⅰ-Ⅲ度的 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T
使用方法
产品特点
注意事项

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