器械名称 | 固定弯标测导管(商品名: EasyFinder) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 12人份/盒,24人份/盒 |
产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
适用范围 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用,使用于心脏的电生理检查。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品包括固定弯标测导管和标测导管连接尾线两部分。导管外层材料采用聚氨酯、PEBAX、尼龙医用高分子材料,电极材料采用铂铱合金(Pt/10%Ir)。导管产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。不同型号的导管其长度及管径、电极数及电极间距。头部弯度形状等不同,详见附页。 | 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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