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基本资料对比
器械名称 钛合金单动双动髋关节假体、钴合金单动双动髋关节假体尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
产家 北京维瑞利医疗设备科技有限公司重庆业为基生物科技有限公司
适用范围 适用于股骨头缺血性坏死、股骨颈骨折、粗隆间骨折、类风湿性关节炎的半髋置换。该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL),用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由金属杯、股骨头、球头、塑料内衬、柄组成。其中金属杯、股骨头、球头、柄材料为铸造钴铬钼合金或铸造钛合金,塑料内衬材料为超高分子聚乙烯。组件可组成单动、双动半髋。非灭菌包装。 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin,NGAL)质控品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应,检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白,结果均应为阴性。 与α-
使用方法
产品特点
注意事项

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