器械名称 | 固定弯标测导管 | 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 48人份/盒、96人份/盒 |
产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
适用范围 | 产品与多道生理仪、刺激仪一起使用,适用于心脏的电生理检查。 | 该产品用于检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgG抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品包括固定弯标测导管和标测导管连接尾线两部分。导管外层材料采用聚氨酯、PEBAX、尼龙医用高分子材料,电极材料采用铂铱合金(Pt/10%Ir)。导管产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。不同型号的导管其长度及管径、电极数及电极间距、头部弯度形状等不同,详见附件。 | 产品组成:由预包被巨细胞病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、巨细胞病毒IgG抗体阳性对照、巨细胞病毒IgG抗体阴性对照、巨细胞病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书组成。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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