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基本资料对比
器械名称 固定弯标测导管糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 微创医疗器械(上海)有限公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 产品与多道生理仪、刺激仪一起使用,适用于心脏的电生理检查。该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括固定弯标测导管和标测导管连接尾线两部分。导管外层材料采用聚氨酯、PEBAX、尼龙医用高分子材料,电极材料采用铂铱合金(Pt/10%Ir)。导管产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。不同型号的导管其长度及管径、电极数及电极间距、头部弯度形状等不同,详见附件。 R1:免疫磁珠:包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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