| 器械名称 | 星宇 胎儿监护仪 | 太平洋 全自动凝血分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TSA6000、TSA7000、TSA8000、TSA9000C、TSA10000C、TSA Plus | |
| 产家 | 上海星宇电子仪器有限公司 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 仅限于经过训练的医护人员在医院、诊所、诊室和病人家中使用。 | 该产品适用于医院检验科进行临床凝血实验。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 尺寸– 9.6 cm高x 32.6 cm长x 27.6 cm宽 重量-约. 5.5 kg安全要求 符合EN60601 - 1 ，EN60601 - 1 - 1 ，En60601 – 2 电气类别：I类BF型 可连续工作 Dop / UC 传感器 : IPX8[防水等级] |
参数技术指标 1.经典的双磁路磁珠法检测，使样品真正无干扰（血浆浑浊、高脂、黄胆）测量结果完全不受加样中产生气泡的影响 2.测试速度150个/小时 3.独立加样针和试剂针，避免了试剂和样本的交叉污染，并独立清洗 4.加样针和试剂针均带液面感应 5.自动加样、自动加试剂、自动清洗、自动稀释和重检测（无人值守） 6.具备报警功能：打开前罩、试剂不足、样本不足都报警 7.10个冷藏试剂位、2个搅拌试剂位 8.样本预温位：12个； 9.样品预温区、测试区温度：37℃ 10.测试通道4个 11.样本位可插入原试管，真空采血，兼容特殊小标本试管 12.检测项目：PT、APTT、FIB、TT、凝血因子等 13.加样量范围10-200ul 14.加样误差≤5%或±2ul 15.准确性≤5% 16.分析精密度≤5% 17.重复性误差（CV%）：≤3%（标准质控品） 18.线性误差：相关系数R≥0.980 19.测试时间范围：3-999S 20.纤维蛋白原在1：20稀释情况下工作范围在1-12g/l 21.随时进行质控测试及质控分析，自定义质控文件 22.中文操作界面，实时显示质控结果、存储，并能提供L-J质控图 23.接口：USB、RS232任选 |
| 用途 | 适用于医院急诊室、观察室、手术室、病房对围产期患者进行母体心率、母体脉博血氧、母体无创血压、母体体温、胎儿血氧、胎心率、宫缩等项参数进行监护 | 凝血四项检测功能 |
| 结构及其组成 | 由主机、胎儿ECG监护电缆、母体血氧探头、母 体血压袖带、外部宫缩压力传感器、超声探头（两个)、 体表温度传感器、胎儿血氧传感器（选配)组成。 | 产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成：样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能指标：1、分析精密度：PT试验凝固时间在已知靶值规定的范围内，精度误差≤5％。2、准确性：用正常水平质控血浆(或正常混合血浆)进行PT试验，测定凝固时间，每个测定值应与标准质控血浆值的误差≤5％。FIB的测量的相对偏倚不超过±10%。3、温控精度：△T≤1℃；试剂冷却位温度≤16℃。4、线性误差：测定FIB的线性范围，相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准。 |
| 使用方法 | 该产品适用于医院检验科进行临床凝血实验。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 监护的数据可按操作人员的要求连续或间断的记录在带状图表记录器上。记录的信息包括图表趋势数据和监护仪的软硬件状况信息，时间和日期，病人编号，操作设置的改变，病人和临床医生事件标记。 |
产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成：样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能指标：1、分析精密度：PT试验凝固时间在已知靶值规定的范围内，精度误差≤5％。2、准确性：用正常水平质控血浆(或正常混合血浆)进行PT试验，测定凝固时间，每个测定值应与标准质控血浆值的误差≤5％。FIB的测量的相对偏倚不超过±10%。3、温控精度：△T≤1℃；试剂冷却位温度≤16℃。4、线性误差：测定FIB的线性范围，相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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