| 器械名称 | 固定式宫内节育器(商品名:吉娜) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PP | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 天津和杰医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于育龄妇女分娩后避孕的目的。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为节育器和放置系统两部分。其中节育器由手术线、尾丝、降解锥体和6个铜套管组成，铜套管由2/0号非生物降解的系有手术结的聚丙烯手术线串起来，手术结下端穿有可降解椎体，降解椎体由聚(DL-丙交酯-乙交酯)制成。顶端和尾端的铜套管均固定在手术线上以防脱落。手术线连接尼龙尾丝，节育器含铜总面积标称值为330平方毫米。放置系统由套管、套管护头及放置器组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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