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基本资料对比
器械名称 碎石治疗机壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 S5010-AB型、C型
产家 上海胜亚医疗仪器有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 用于泌尿系统结石的粉碎治疗。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品结构形式为液电式水囊型,采用X射线定位,由冲击波发生器、控制台、X射线定位装置和治疗床组成。第二焦点冲击波:峰值20Mpa-50Mpa,脉宽≤1us,前沿≤0.5us。第二焦点范围:径向≤±7毫米,轴向≤±12.5毫米,与反射体平面距离≥130毫米。治疗床机械转动系统的最小调节细度X,Y,Z三维六向均应≤1毫米。实际焦点与监视器定位偏差≤3毫米。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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