| 器械名称 | 鼓泡式氧合器 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：GY2000型 规格：大号、小号 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 天津市塑料研究所 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于体外循环下心脏外科手术，暂时代替人体肺脏功能进行气体交换的一次性使用装置。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由气体分散器，氧合消泡室、变温器、贮血室组成，通过向血液内直接鼓入氧气泡，利用血气接触完成气体交换。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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