| 器械名称 | 碳酸氢根诊断试剂盒 | 迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<> |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂1：6 x 62 ml；试剂2：6 x 20 ml；试剂2a：干粉 、试剂1：6 x 250 ml；试剂2：6 x 84 ml；试剂2a：干粉、（11877852、11877879、11877887） 、 | ############################################################################################################################################################################################################################################################### |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 此试剂盒应用于比色法原理，用于检测人体血清、血浆标本中的碳酸氢根。 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 |
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| 产品说明 | β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD，约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者，由于酸中毒使用体内NADH生成增加，进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏，快速、经济、简便，是临床常用的方法。 | |
| 用途 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 此试剂盒由试剂1和试剂2组成： 试剂1：抑制剂，硫酸镁：780umol/L；表面活性剂；抑制剂：草氨酸钠；防腐剂 试剂2和试剂2a混合后成分 ：稀释液/酶/底物，磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC):≥1.24kU/L；苹果酸脱氢酶(MDH)：≥33.2kU/L;NADH≥6.45 mmol/L;磷酸烯醇丙酮酸(PEP):≥21.1mmol/L;硫酸镁：370mmol/L;缓冲液;稳定剂;防腐剂;表面活性剂 | 试剂1(R1)：Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2)：磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选)：Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、 线性范围：0-4.5mmol/L 2、 精密度：批内变异系数：CVw<7.3%； 批间变异系数：CVw < 10% 。 3、 灵敏度：<0.02mmol/L 4、 准确度：质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20% |
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| 注意事项 | 1. 样品测定值超过上限，用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数。 2. 本法以定值血清为标准，准确性高。 3. 本产品仅用于体外诊断，内含叠氮钠，应避免直接接触皮 肤和眼睛，切勿吞咽。 4. 本产品应在2~8℃避光贮存，避免在2~8℃以上及0℃以下存放。 |
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