| 器械名称 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) | 甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | 该产品采用ELISA双抗体夹心法用于定量检测人血清中的甲胎蛋白的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1.AFP标准品：5IU/ml、10IU/ml、20IU/ml、50IU/ml、100IU/ml、200IU/ml各一瓶；2.包被条： AFP单抗；3.酶结合物(1号液)1瓶：酶标记单抗；4.洗液(2号液)1瓶：乳化剂OP；5.底物(3号液) 1瓶：过氧化脲；6.显色剂(4号液)1瓶： TMB；7.终止液1瓶：硫酸；8.说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期为半年。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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