| 器械名称 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) | 生物光素功能性生物医用膜(贴)(商品名：COLLAT刻立特生物膜) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 微创专用20*30、20*40、20*70、40*40、40*50、40*60、40*70、40*80、40*100等；妇科专用50*50、50*70、50*90、60*60、60*70、60*90、60*100等；辅助治疗专用50*70、60*70、90*100、90*150、90*200、90*250、90*300、90*450等；基础护理专用：60*70、60*100、90*100、100*100、100*150、100*200、100*250、100*300等(单位：毫米)。 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 陕西远光高科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | 用于手术切口、创伤口及炎症伤口，具有消炎、抗菌、镇痛、促进伤口愈合、减小瘢痕形成的作用。产品禁忌症：过敏体质者慎用。患有严重皮肤过敏体质者使用后若有红肿及瘙痒现象时，属正常反应。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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