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基本资料对比
器械名称 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)干式尿酸检测试纸
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页30张试纸745 103
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司德国罗氏诊断有限公司
适用范围 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。此试纸应用于罗氏诊断公司的干式生化分析仪,用于对人体血中的尿酸浓度进行快速测定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 每一测试条成分:尿酸酶≥36mU;POD≥72mU;抗坏血酸氧化酶≥0.23U;指示剂(4-<4-二甲胺苯基>-5-甲基-2-<3,5-二甲氧基-4-羟苯基>-二氢氯咪唑):9.36μg;缓冲剂。
使用方法
产品特点
注意事项

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