| 器械名称 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) | 远红外穴位敷贴(商品名：神阙贴) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 圆型：Φ30mm Φ35mm方型：45mm×60mm 60mm×80mm 70mm×70mm 80mm×100mm |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 武汉兴嘉业堂医疗科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | 适用于脾胃虚弱、饮食不当等因素引起的慢性肠炎，胃痛，痛经，小儿腹泻，厌食虫积，小儿感冒咳嗽等症。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品性能：远红外材料的波长范围5.5μm ∽ 15.5μm，法向反射率应不低于80%；圆型的重量不低于0.15g；方型的重量不低于0.2g；剥离强度不低于1.0 N/cm；持粘性不大于2.5mm。产品组成：医用胶布、远红外粉、医用压敏胶等组成，上面覆盖分离纸。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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