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基本资料对比
器械名称 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)颅颌面接骨板
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页见附页
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司上海浦卫医疗器械厂有限公司
适用范围 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。该产品适用于颅骨、颌面骨的骨折、脱位、矫形的内固定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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