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基本资料对比
器械名称 钴铬钼合金人工髋关节热贴式(TDP)治疗仪
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页HD-A、HD-B
产家 施乐辉外科植入物(北京)有限公司重庆汉达医疗器械有限公司
适用范围 适用于髋关节置换本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 钴铬钼合金人工髋关节包括半髋或全髋:半髋关节由活头与柄组成;全髋由珍珠面金属臼或聚乙烯臼、球头、柄、骨水泥栓塞组成;柄包括珍珠面标准柄、光面标准柄和muller骨水泥柄;珍珠面金属臼由臼罩、臼衬、钛钉组成;活头、珍珠面标准柄、光面标准柄和muller骨水泥柄、珍珠面金属臼罩的材料为铸造钴铬钼合金;球头为锻造钴铬钼合金;聚乙烯臼、珍珠面金属臼衬和骨水泥栓塞的材料为超高分子量聚乙烯;钛钉的材料为Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T
使用方法
产品特点
注意事项

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