| 器械名称 | 骨钻 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | —— | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 天津市津东希翼医疗器械厂 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体用。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由钻体、齿轮、主轴、转柄和钻卡头组成。产品性能a、骨钻表面应当光滑平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。b、骨钻转柄旋转带动齿轮传动应平稳、灵活，不得有卡塞现象，齿轮的轴向摆动量应不大于0.4mm；主轴转动不得有偏摆现象，轴向移动量应不大于0.25mm，主轴径向摆动量应不大于0.2mm。c、骨钻主轴应配不锈钢钻卡头，夹固钻头的直径范围为0.5-4mm。d、骨钻的主轴头部与钻卡头配合应牢固，不得松动，其接触面积不得小于65%。e、骨钻不锈钢表面应有良好的耐腐蚀性能。其他性能指标详见注册产品标准《骨钻 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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