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基本资料对比
器械名称 骨钻导管固定装置(商品名:欣皮固)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ——单层(L型)、异形(F型、E型)、多层(A型、B型、C型、D型)
产家 天津市津东希翼医疗器械厂苏州金保利卫生材料有限公司
适用范围 该产品适用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体用。供固定医用导管用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由钻体、齿轮、主轴、转柄和钻卡头组成。产品性能a、骨钻表面应当光滑平整,不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。b、骨钻转柄旋转带动齿轮传动应平稳、灵活,不得有卡塞现象,齿轮的轴向摆动量应不大于0.4mm;主轴转动不得有偏摆现象,轴向移动量应不大于0.25mm,主轴径向摆动量应不大于0.2mm。c、骨钻主轴应配不锈钢钻卡头,夹固钻头的直径范围为0.5-4mm。d、骨钻的主轴头部与钻卡头配合应牢固,不得松动,其接触面积不得小于65%。e、骨钻不锈钢表面应有良好的耐腐蚀性能。其他性能指标详见注册产品标准《骨钻 导管固定装置按结构分为单层、异形、多层三种型式,单层由涂胶皮肤贴片组成,异形由固定带和尼龙粘扣(或卡扣)组成,多层由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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