| 器械名称 | 骨钻 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | —— | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 天津市津东希翼医疗器械厂 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由钻体、齿轮、主轴、转柄和钻卡头组成。产品性能a、骨钻表面应当光滑平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。b、骨钻转柄旋转带动齿轮传动应平稳、灵活，不得有卡塞现象，齿轮的轴向摆动量应不大于0.4mm；主轴转动不得有偏摆现象，轴向移动量应不大于0.25mm，主轴径向摆动量应不大于0.2mm。c、骨钻主轴应配不锈钢钻卡头，夹固钻头的直径范围为0.5-4mm。d、骨钻的主轴头部与钻卡头配合应牢固，不得松动，其接触面积不得小于65%。e、骨钻不锈钢表面应有良好的耐腐蚀性能。其他性能指标详见注册产品标准《骨钻 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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