| 器械名称 | 程控型心脏起搏器 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | Pinnacle 8619B/Bs | |
| 产家 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 人工心脏起搏器将脉冲发生器发放的电脉冲信号通过一管状导线引至心脏,对心脏提供长期的永久治疗,它可用于治疗某些缓慢的心率失常、快速心率失常。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | |
| 结构及其组成 | 具有模式、频率、脉宽、感知灵敏度、反拗期、脉冲幅度等六程控功能，还具有双向程控和查询功能、存储记忆功能、应急起搏模式、三种ERT提示功能。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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