| 器械名称 | 程控型心脏起搏器 | 微创 直管型覆膜支架及输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Pinnacle 8619B/Bs | 见附页 |
| 产家 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 人工心脏起搏器将脉冲发生器发放的电脉冲信号通过一管状导线引至心脏,对心脏提供长期的永久治疗,它可用于治疗某些缓慢的心率失常、快速心率失常。 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
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| 产品说明 | 稳固跨越主动脉弓部，减少对分支动脉的干扰 变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力，使支架与血管更紧密地贴合，降低内漏的风险 变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度，有效地提高弯曲应变能力，使支架与血管更紧密地贴合
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| 用途 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 结构及其组成 | 具有模式、频率、脉宽、感知灵敏度、反拗期、脉冲幅度等六程控功能，还具有双向程控和查询功能、存储记忆功能、应急起搏模式、三种ERT提示功能。 | 该产品由覆膜支架和输送器组成，其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成，由316L不锈钢管连接，带有5个铂铱合金显影点；覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成，采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 注意事项 |
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