| 器械名称 | 成形片 | 托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 大、中、小 | / |
| 产家 | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于牙科汞齐合金修复牙齿时的隔离和定位。 | 产品供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。托槽应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激反应，无遗传毒性,无亚急性全身毒性；自锁托槽锁片开启力应不小于100g ，不大于400g。 | |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸用。 | |
| 结构及其组成 | 产品采用符合GB1220-1992规定的0Cr18Ni9或1Cr18Ni9不锈钢材料制成。主要技术指标：1.表面应色泽均匀，边缘和方孔应无明显毛刺；2.硬度应为350HV0.2～410HV0.2；3.表面粗糙度Ra不大于0.80μm；4.浸入30%过氧化氢溶液中24h应不腐蚀；5.生物相容性良好。 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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