器械名称 | EUB系列 数字化超声波诊断设备 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | EUB-8500,EUB-6500,EUB-5500 | 条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
产家 | 日立医疗系统(苏州)有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
适用范围 | 用于腹部、心脏、血管及妇科等的临床超声图像检查。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由主机、显示器、探头三部分组成。EUP-C514型探头:凸阵,频率2MHz~5MHz;EUP-L54M型探头:线阵,频率6MHz~13MHz;EUP-S50型探头:相控阵,频率4MHz~2MHz;产品的探测深度、轴向分辨力、纵向分辨力、盲区等性能见注册产品标准。声输出已在使用说明书中公布。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准, |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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