器械名称 | EUB系列 数字化超声波诊断设备 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | EUB-8500,EUB-6500,EUB-5500 | 48人份/盒、96人份/盒 |
产家 | 日立医疗系统(苏州)有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
适用范围 | 用于腹部、心脏、血管及妇科等的临床超声图像检查。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由主机、显示器、探头三部分组成。EUP-C514型探头:凸阵,频率2MHz~5MHz;EUP-L54M型探头:线阵,频率6MHz~13MHz;EUP-S50型探头:相控阵,频率4MHz~2MHz;产品的探测深度、轴向分辨力、纵向分辨力、盲区等性能见注册产品标准。声输出已在使用说明书中公布。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液, |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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