| 器械名称 | ES型失眠治疗仪 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ES-100、ES-100A、ES-100B、ES-100C、ES-100D、ES-100E、ES-100F、ES-100G、ES-100H、ES-100I. | 见附页 |
| 产家 | 重庆海坤医用仪器有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于对非器质失眠症患者的辅助治疗。禁忌症： 1、对表面治疗电极导电物过敏者禁用本仪器；2、体内植入式医用电子仪器(如心脏起搏器等)的患者禁用本仪器；3、耳背表皮破损者禁用本仪器。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机、直流电源、治疗电极、计算机(工作站专有)等组成。最大脉冲输出峰值电流10×(1±5％)mA，载波频率：工作站1×(1±10％)kHz，台式机、便携机2×(1±10％)kHz，载波脉宽：工作站0.5×(1±20％)ms，台式机、便携机0.25×(1±20％)ms。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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