| 器械名称 | ER0°、ER30°型耳镜诊疗器械 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ER0°、ER30°型 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 天津博朗科技发展有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于人体耳道内病变的诊察与手术，可直接观察鼓膜的病灶，并配合耳镜专用器械，可以进行手术。另外，可与国内、外生产的内镜显示仪相连接，通过屏幕观察与治疗。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 耳镜诊疗器械的组成：耳镜、器械。耳镜镜体内有光学成像系统和光照系统，镜体与导光束分离。光学成像系统由物镜、光学转镜和目镜三部分组成。主要技术指标详见产品注册标准规定。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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