| 器械名称 | 普鲁斯复星 EPF-PLUS压配式球形臼 | 双通道神经刺激系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | Genesis 3643 |
| 产家 | 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司 | St. Jude Medical, Inc. |
| 适用范围 | 用于全髋关节置换。 | 医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | EPF-PLUS压配式球形臼是组成髋关节全髋置换的一部分，由臼罩、臼衬、钛钉组成。材料分别为钛、超高分子量聚乙烯、钛合金，符合ISO5832-2、ISO5834-2。表面涂层：钛+羟基磷灰石涂层。 | 双通道神经刺激系统是一种将低强度的电脉冲发送到神经结构的可植入式神经刺激系统。该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。可植入脉冲发生器(3643)中包含有：连接器张力缓解装置(1109)、端口插头(1108)、扭矩扳手(1101)和隧道工具(1112、1120)。 |
| 用途 | 用于全髋关节置换。 | 双通道神经刺激系统用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。 |
| 结构及其组成 | EPF-PLUS压配式球形臼是组成髋关节全髋置换的一部分，由臼罩、臼衬、钛钉组成。材料分别为钛、超高分子量聚乙烯、钛合金，符合ISO5832-2、ISO5834-2。表面涂层：钛+羟基磷灰石涂层。 | 该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。 |
| 使用方法 | 用于全髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | EPF-PLUS压配式球形臼是组成髋关节全髋置换的一部分，由臼罩、臼衬、钛钉组成。材料分别为钛、超高分子量聚乙烯、钛合金，符合ISO5832-2、ISO5834-2。表面涂层：钛+羟基磷灰石涂层。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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