| 器械名称 | EH复合型骨水泥 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1.粉、液套装 粉剂10g/袋 液剂8g/袋2. 颈椎螺纹融合器 Φ14mm×h12mm | 见附页 |
| 产家 | 上海倍尔康生物医学科技有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 1.适用于颅颌面部非负重区域骨缺损修复的治疗。2.适用于治疗颈椎间盘突出症（三个节段以下）等脊髓型颈椎病。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.EH复合型骨水泥（粉、液套装）：由粉剂和液剂组成。粉剂主要成分为羟磷灰石（HA，无机材料）、聚甲基丙稀酸烷酯；液剂为医用塑型剂（EAM，有机材料）。2.EH 复合型骨水泥.定制体（颈椎螺纹融合器）：采用EH 复合型骨水泥产品经不锈钢模具精密浇注、成型、固化后制成。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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