器械名称 | 骨质开口器 | 转铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 | |
产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
适用范围 | 骨质开口器是骨科手术时做骨皮质开口用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人骨质疏松,糖尿病等不宜手术的患者慎用。 | 适用于体外定量测定尿液样品中转铁蛋白(UTRF)的含量。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 结构组成:骨质开口器由刀杆和横柄铆合而成。骨质开口器应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能:骨质开口器刃部应锋利,不得有崩刃、卷刃等缺陷。骨质开口器刃部10mm内应经热处理,硬度值为40~45HRC。骨质开口器的表面粗糙度:主要外表面Ra值应不大于0.8μm;刃口Ra值应不大于3.2μm;孔内Ra值应不大于6.3μm。 骨质开口器经耐腐蚀性能试验后, 应不低于YY/T 0149- | 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液、试剂2(R2):抗人转铁蛋白多克隆抗体溶液、校准品:转铁蛋白。波长570nm±10nm,光径10mm时,试剂空白吸光度值应≤0.80。在0.2~15.0 mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥10mA?L/mg。批内CV应≤6.0%;批间相对极差应≤8.0%。检测范围:0.2~15.0 mg/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内,测定值的相对偏差应≤10%。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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