| 器械名称 | 骨质开口器 | 单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒；96人份/盒 | |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 珠海华澳生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 骨质开口器是骨科手术时做骨皮质开口用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人骨质疏松，糖尿病等不宜手术的患者慎用。 | 本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体，适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成：骨质开口器由刀杆和横柄铆合而成。骨质开口器应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能：骨质开口器刃部应锋利，不得有崩刃、卷刃等缺陷。骨质开口器刃部10mm内应经热处理，硬度值为40～45HRC。骨质开口器的表面粗糙度：主要外表面Ra值应不大于0.8μm；刃口Ra值应不大于3.2μm；孔内Ra值应不大于6.3μm。 骨质开口器经耐腐蚀性能试验后, 应不低于YY/T 0149- | 酶结合物，阳性对照，阴性对照，显色剂A，显色剂B，浓缩洗涤液，终止液，样品稀释液，微孔反应板。产品有效期：2～8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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