器械名称 | 骨质开口器 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(乳胶法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 40人份/盒 | |
产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
适用范围 | 骨质开口器是骨科手术时做骨皮质开口用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人骨质疏松,糖尿病等不宜手术的患者慎用。 | 用于体外定性检测人血清/血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 结构组成:骨质开口器由刀杆和横柄铆合而成。骨质开口器应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能:骨质开口器刃部应锋利,不得有崩刃、卷刃等缺陷。骨质开口器刃部10mm内应经热处理,硬度值为40~45HRC。骨质开口器的表面粗糙度:主要外表面Ra值应不大于0.8μm;刃口Ra值应不大于3.2μm;孔内Ra值应不大于6.3μm。 骨质开口器经耐腐蚀性能试验后, 应不低于YY/T 0149- | 本试剂主要原材料包括:包被用梅毒重组抗原、标记用梅毒重组抗原、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。产品有效期:4-30℃保存,有效期24个月附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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