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基本资料对比
器械名称 骨质开口器金属角度型接骨板系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页
产家 天津市人立骨科器械有限公司北京市富乐科技开发有限公司
适用范围 骨质开口器是骨科手术时做骨皮质开口用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人骨质疏松,糖尿病等不宜手术的患者慎用。该产品主要适用于股骨近端、远端或合并股骨干骨折的骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 结构组成:骨质开口器由刀杆和横柄铆合而成。骨质开口器应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能:骨质开口器刃部应锋利,不得有崩刃、卷刃等缺陷。骨质开口器刃部10mm内应经热处理,硬度值为40~45HRC。骨质开口器的表面粗糙度:主要外表面Ra值应不大于0.8μm;刃口Ra值应不大于3.2μm;孔内Ra值应不大于6.3μm。 骨质开口器经耐腐蚀性能试验后, 应不低于YY/T 0149- 该产品为金属角度型接骨板系统,由DHS接骨板、DHS接骨板Ⅰ、DCS接骨板、DCS接骨板Ⅰ及空心加压螺钉组成。金属角度型接骨板系统采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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