| 器械名称 | 骨质活检提取器 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96测试/盒、24测试/盒 | |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 骨质活检器是骨科手术中取骨质做病理化验用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者慎用。2.老年人骨质疏松，糖尿病等不宜手术的患者慎用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成：骨质活检提取器主要由顶杆、管钻及固定套组成。骨质活检提取器应采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能：骨质活检提取器的锁紧性能应良好，刃齿部位在钻取骨质时应不崩刃、卷刃。骨质活检提取器齿部应经热处理，硬度值为45～50HRC。骨质活检提取器的表面粗糙度：外表面Ra值应不大于0.8μm，孔内Ra值应不大于3.2μm。骨质活检提取器经耐腐蚀性能应不低于YY/T0149-200 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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