| 器械名称 | 骨质活检提取器 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 | |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 骨质活检器是骨科手术中取骨质做病理化验用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者慎用。2.老年人骨质疏松，糖尿病等不宜手术的患者慎用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成：骨质活检提取器主要由顶杆、管钻及固定套组成。骨质活检提取器应采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能：骨质活检提取器的锁紧性能应良好，刃齿部位在钻取骨质时应不崩刃、卷刃。骨质活检提取器齿部应经热处理，硬度值为45～50HRC。骨质活检提取器的表面粗糙度：外表面Ra值应不大于0.8μm，孔内Ra值应不大于3.2μm。骨质活检提取器经耐腐蚀性能应不低于YY/T0149-200 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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