| 器械名称 | ECG-8900系列单道和多道心电图机 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ECG-8901单道心电图机、ECG-8901A单道心电图机、 ECG-8903三道心电图机、ECG-8903A三道心电图机 | 见附页 |
| 产家 | 宁波奥力医疗仪器有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于提取人体的心电波群，供临床诊断和研究。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由整机电路、导联选择器、走纸机构、记录装置、导联线组成。产品主要性能：交直流二用；输入电路、定标电压、灵敏度、内部噪音、抗干扰能力、频率特性、线性、基线稳定性、电气安全性能符合注册产品标准的要求。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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