器械名称 | ECG-8900系列单道和多道心电图机 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ECG-8901单道心电图机、ECG-8901A单道心电图机、 ECG-8903三道心电图机、ECG-8903A三道心电图机 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 宁波奥力医疗仪器有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 该产品用于提取人体的心电波群,供临床诊断和研究。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由整机电路、导联选择器、走纸机构、记录装置、导联线组成。产品主要性能:交直流二用;输入电路、定标电压、灵敏度、内部噪音、抗干扰能力、频率特性、线性、基线稳定性、电气安全性能符合注册产品标准的要求。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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