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基本资料对比
器械名称 ECG-8900系列单道和多道心电图机壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ECG-8901单道心电图机、ECG-8901A单道心电图机、 ECG-8903三道心电图机、ECG-8903A三道心电图机B型、C型
产家 宁波奥力医疗仪器有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品用于提取人体的心电波群,供临床诊断和研究。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要由整机电路、导联选择器、走纸机构、记录装置、导联线组成。产品主要性能:交直流二用;输入电路、定标电压、灵敏度、内部噪音、抗干扰能力、频率特性、线性、基线稳定性、电气安全性能符合注册产品标准的要求。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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