| 器械名称 | 金属烤瓷牙 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 厦门市艺荣义齿模型修复有限公司 | 温州市本色义齿制作厂 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 该产品可分为金属牙和金属内冠烤瓷牙。根据委托者的要求可加工成金属冠(牙)、金属固定桥、金属烤瓷牙、金属烤瓷固定桥。所使用金属、烤瓷等材料均为经医疗器械注册批准的产品 |
产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | 该产品用于牙体或牙列缺损的修复。 | |
| 结构及其组成 | 本次注册的产品由义齿专用的合金钢制造，此次注册使用的材料是镍铬合金。产品的外观光滑、有光泽、无气孔；金属材料的硬度应不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用的原材料为已注册的医疗器械产品。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 拥有钛合金的优点，且强度更高，无刺激，而且金与瓷的结合很牢固，与组织的相容性更好，在瓷牙与牙龈接触的地方不会发青。另外，瓷粉能在黄金的表面反映自身的颜色，使烤瓷牙更美观，完全能满足美容修复的要求。 |
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| 注意事项 | 产品禁忌症：1、恒牙尚未发育完全的青少年，未经治疗的牙髓腔宽大的或严重错位的成人患牙禁用。2、牙冠过短、过小，或缺损严重，无法取得足够的固位形或抗力形者禁用。3、龋变牙的致龋因素未得到有效控制的患者禁用。4、深覆牙合，咬合紧，在没有矫正而且 有无法预备出足够空间的患牙禁用。5、牙周疾患者不宜使用。 |
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