| 器械名称 | 金属烤瓷牙 | 一次性使用医用牙垫(咬口) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 大连嘉和义齿有限公司 | 郑州市上街生化制品厂 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿，防止患者咬瘪导管，辅助固定导管。 |
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| 产品说明 | 该产品可分为金属牙和金属内冠烤瓷牙。根据委托者的要求可加工成金属冠(牙)、金属固定桥、金属烤瓷牙、金属烤瓷固定桥。所使用金属、烤瓷等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 | 牙垫根据适用对象和产品形状不同分为A型、B型和C型三种型号。其中A型、C型由PE或PP原料制成；B型由ABS原料制成。A型咬口器设有固定带。 |
| 用途 | 该产品用于牙体或牙列缺损的修复。 | 适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿，防止患者咬瘪导管，辅助固定导管。 |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 拥有钛合金的优点，且强度更高，无刺激，而且金与瓷的结合很牢固，与组织的相容性更好，在瓷牙与牙龈接触的地方不会发青。另外，瓷粉能在黄金的表面反映自身的颜色，使烤瓷牙更美观，完全能满足美容修复的要求。 | |
| 注意事项 | 产品禁忌症：1、恒牙尚未发育完全的青少年，未经治疗的牙髓腔宽大的或严重错位的成人患牙禁用。2、牙冠过短、过小，或缺损严重，无法取得足够的固位形或抗力形者禁用。3、龋变牙的致龋因素未得到有效控制的患者禁用。4、深覆牙合，咬合紧，在没有矫正而且有无法预备出足够空间的患牙禁用。5、牙周疾患者不宜使用。 | 1、本品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年； 2、包装破损禁止使用； 3、本品为一次性使用，用后销毁； 4、生产日期、批号、有效期见合格证。 |
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