| 器械名称 | 金属烤瓷牙 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 | |
| 产家 | 福建莆田仁德医疗器械厂 | 台州市黄岩亚美义齿制作有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
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| 产品说明 | 该产品可分为金属牙和金属内冠烤瓷牙。根据委托者的要求可加工成金属冠(牙)、金属固定桥、金属烤瓷牙、金属烤瓷固定桥。所使用金属、烤瓷等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | 该产品用于牙体或牙列缺损的修复。 | |
| 结构及其组成 | 本品由金属合金等口腔材料铸造而成。根据通常实际使用型式本品分为：单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成；Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入如造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于200HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 拥有钛合金的优点，且强度更高，无刺激，而且金与瓷的结合很牢固，与组织的相容性更好，在瓷牙与牙龈接触的地方不会发青。另外，瓷粉能在黄金的表面反映自身的颜色，使烤瓷牙更美观，完全能满足美容修复的要求。 | |
| 注意事项 | 产品禁忌症：1、恒牙尚未发育完全的青少年，未经治疗的牙髓腔宽大的或严重错位的成人患牙禁用。2、牙冠过短、过小，或缺损严重，无法取得足够的固位形或抗力形者禁用。3、龋变牙的致龋因素未得到有效控制的患者禁用。4、深覆牙合，咬合紧，在没有矫正而且有无法预备出足够空间的患牙禁用。5、牙周疾患者不宜使用。 |
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