| 器械名称 | 金属烤瓷牙 | 亿康 磷测定试剂(钼酸盐法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25ml；50ml；2×50ml；4×50ml；8×50ml；2×100ml；6×100ml；4×70ml；9×70ml；6×50ml；2×125ml；4×125ml；5×50ml | |
| 产家 | 漳州市粤港义齿有限公司 | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 产品用于体外检测人血清中碱性磷酸酶的活性。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品可分为金属牙和金属内冠烤瓷牙。根据委托者的要求可加工成金属冠(牙)、金属固定桥、金属烤瓷牙、金属烤瓷固定桥。所使用金属、烤瓷等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 | 试剂成分：R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇等；R2：对硝基苯磷酸盐等。试剂空白吸光度≤1.000Abs，空白吸光度变化率△A/min应≤0.01；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%；精密度：批内变异系数CV≤5%，批间极差≤6%；测定线性范围为(0～500)U/L。 |
| 用途 | 该产品用于牙体或牙列缺损的修复。 | 产品用于体外检测人血清中碱性磷酸酶的活性。 |
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇等；R2：对硝基苯磷酸盐等。试剂空白吸光度≤1.000Abs，空白吸光度变化率△A/min应≤0.01；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%；精密度：批内变异系数CV≤5%，批间极差≤6%；测定线性范围为(0～500)U/L。 | |
| 使用方法 | 产品用于体外检测人血清中碱性磷酸酶的活性。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 拥有钛合金的优点，且强度更高，无刺激，而且金与瓷的结合很牢固，与组织的相容性更好，在瓷牙与牙龈接触的地方不会发青。另外，瓷粉能在黄金的表面反映自身的颜色，使烤瓷牙更美观，完全能满足美容修复的要求。 | 试剂成分：R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇等；R2：对硝基苯磷酸盐等。试剂空白吸光度≤1.000Abs，空白吸光度变化率△A/min应≤0.01；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%；精密度：批内变异系数CV≤5%，批间极差≤6%；测定线性范围为(0～500)U/L。 |
| 注意事项 | 产品禁忌症：1、恒牙尚未发育完全的青少年，未经治疗的牙髓腔宽大的或严重错位的成人患牙禁用。2、牙冠过短、过小，或缺损严重，无法取得足够的固位形或抗力形者禁用。3、龋变牙的致龋因素未得到有效控制的患者禁用。4、深覆牙合，咬合紧，在没有矫正而且有无法预备出足够空间的患牙禁用。5、牙周疾患者不宜使用。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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