| 器械名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)Diagnostic Kit for IgM Antibody to Hepatitis E Virus (ELISA) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份，48人份 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 应用IgM抗体捕获酶联免疫法定性检测人血清或血浆中的抗-HEV IgM抗体。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品系用抗人IgM包被的微孔板和酶标记的纯化基因工程表达的戊型肝炎病毒抗原及其他试剂配套组成。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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