| 器械名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 华可 游离胆固醇测定试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 4×120mL，4×40mL.416-10294，412-10394 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 适用范围 | 本品用于定性检测标本中的抗HEV-IgM抗体，作为戊型肝炎病毒感染的临床辅助诊断。 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的游离胆固醇。在临床医学用于肝损伤、肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸以及脂肪肝等疾病的体外辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由R1酶发色液A：0.2mol/L古得缓冲液 PH7.2，N-乙基-N-（2-羟-3-黄酸丙）-3，5-二甲氧基苯胺钠盐0.53mmol/L，抗坏血酸氧化酶 1单位/ml，R2酶发色液B：50mmol/L古得缓冲液PH6.5，胆固醇氧化酶0.5单位/mL，过氧化物酶2单位/mL，4-氨基安替比林3.6mmol/l组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±10％的范围以内；线性范围在0-200 mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99；批间差的相对偏差应小于等于5%。 | |
| 用途 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的游离胆固醇。在临床医学用于肝损伤、肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸以及脂肪肝等疾病的体外辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | HEVAg抗原，兔抗人IgM μ链。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签 | 本产品由R1酶发色液A：0.2mol/L古得缓冲液 PH7.2，N-乙基-N-（2-羟-3-黄酸丙）-3，5-二甲氧基苯胺钠盐0.53mmol/L，抗坏血酸氧化酶 1单位/ml，R2酶发色液B：50mmol/L古得缓冲液PH6.5，胆固醇氧化酶0.5单位/mL，过氧化物酶2单位/mL，4-氨基安替比林3.6mmol/l组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±10％的范围以内；线性范围在0-200 mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99；批间差的相对偏差应小于等于5%。 |
| 使用方法 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的游离胆固醇。在临床医学用于肝损伤、肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸以及脂肪肝等疾病的体外辅助诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本产品由R1酶发色液A：0.2mol/L古得缓冲液 PH7.2，N-乙基-N-（2-羟-3-黄酸丙）-3，5-二甲氧基苯胺钠盐0.53mmol/L，抗坏血酸氧化酶 1单位/ml，R2酶发色液B：50mmol/L古得缓冲液PH6.5，胆固醇氧化酶0.5单位/mL，过氧化物酶2单位/mL，4-氨基安替比林3.6mmol/l组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±10％的范围以内；线性范围在0-200 mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99；批间差的相对偏差应小于等于5%。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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