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基本资料对比
器械名称 一次性使用子宫造影管Quantum Maverick Monorail PTCA 扩张导管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 F10、F11、F12见附页
产家 福州舒康医疗器械有限公司波士顿科学Scimed公司
适用范围 供临床妇产科子宫输卵管造影用用于对冠状动脉狭窄部分或旁路移植血管的狭窄部分进行球囊扩张,以期改善心肌灌注。还可用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。

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说明书对比
产品说明 闽食药监械(准)字2012第2660011号
用途 供临床妇产科子宫输卵管造影用
结构及其组成 一次性使用子宫造影管采用硅橡胶材料制成,由导管、气囊和塞阀组成 该产品是一种快速交换球囊导管,靠近导管的远端有一只球囊。导管的远端部分为同轴双腔设计。球囊的材料是聚酰胺-聚醚-聚酯多组共聚物,导管的材料是PEBAX(聚醚改性聚酰胺),远端芯线材料是304不锈钢,标记带的材料是金。
使用方法 1、由宫腔插入。2、用注射用水充起气囊起到固定作用。3、由引流腔注入造影剂,检查宫腔病变,并进行药物治疗
产品特点
注意事项 1.根据患者体型选择适合的规格。2.严禁在管头端自行增加孔眼。3.固定时应用胶粘带予以固定。4.包装破损,禁止使用。5.一次性使用,用后销毁。6.产品规格型号见封口。7.生产日期及失效日期见封口。

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