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基本资料对比
器械名称 一次性使用子宫造影管PTA 球囊扩张支架(商品名:Dynamic)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 F10、F11、F12见附件
产家 福州舒康医疗器械有限公司瑞士 百多力股份有限公司 Biotronik AG
适用范围 供临床妇产科子宫输卵管造影用适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 闽食药监械(准)字2012第2660011号
用途 供临床妇产科子宫输卵管造影用
结构及其组成 一次性使用子宫造影管采用硅橡胶材料制成,由导管、气囊和塞阀组成 Dynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。支架材料为316L不锈钢,含有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。球囊两端有两个X光标记,支架位于扩张球囊的中部两个标记之间,有利于在X光下的观察和定位。球囊材料为聚酰胺12,导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
使用方法 1、由宫腔插入。2、用注射用水充起气囊起到固定作用。3、由引流腔注入造影剂,检查宫腔病变,并进行药物治疗
产品特点
注意事项 1.根据患者体型选择适合的规格。2.严禁在管头端自行增加孔眼。3.固定时应用胶粘带予以固定。4.包装破损,禁止使用。5.一次性使用,用后销毁。6.产品规格型号见封口。7.生产日期及失效日期见封口。

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