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基本资料对比
器械名称 一次性使用子宫造影管导引导丝(商品名:HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 F10、F11、F121001780-HC 1001780J-HC 1001782-HC 1001782J-HC
产家 福州舒康医疗器械有限公司
适用范围 供临床妇产科子宫输卵管造影用该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。

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说明书对比
产品说明 闽食药监械(准)字2012第2660011号
用途 供临床妇产科子宫输卵管造影用
结构及其组成 一次性使用子宫造影管采用硅橡胶材料制成,由导管、气囊和塞阀组成 该产品远端头部可被塑形,或已预塑成“J“形供选择。导引导丝远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝,远端表面有亲水涂层Pellathane。主要原材料为:304V不锈钢、镍/铂合金、Elastinite镍钛合金、聚氨酯、聚四氟乙烯。射线灭菌,一次性使用。
使用方法 1、由宫腔插入。2、用注射用水充起气囊起到固定作用。3、由引流腔注入造影剂,检查宫腔病变,并进行药物治疗
产品特点
注意事项 1.根据患者体型选择适合的规格。2.严禁在管头端自行增加孔眼。3.固定时应用胶粘带予以固定。4.包装破损,禁止使用。5.一次性使用,用后销毁。6.产品规格型号见封口。7.生产日期及失效日期见封口。

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