| 器械名称 | 一次性使用子宫造影管 | Sprinter OTW 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | F10、F11、F12 | 见附页 |
| 产家 | 福州舒康医疗器械有限公司 | 美国 Medtronic, Inc. |
| 适用范围 | 供临床妇产科子宫输卵管造影用 | Sprinter OTW球囊扩张导管适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术，从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架的放置后扩张。 |
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| 产品说明 | 闽食药监械(准)字2012第2660011号 | |
| 用途 | 供临床妇产科子宫输卵管造影用 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用子宫造影管采用硅橡胶材料制成，由导管、气囊和塞阀组成 | 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄，其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支，其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL)，另一个可用于插入0.014"(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。在指定的压力下，导管远端的球囊可以扩张至规定的直径和长度。球囊再折叠工具用于在同一病人的同一治疗过程中对球囊进行重新折叠。产品为环氧乙烷 |
| 使用方法 | 1、由宫腔插入。2、用注射用水充起气囊起到固定作用。3、由引流腔注入造影剂，检查宫腔病变，并进行药物治疗 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.根据患者体型选择适合的规格。2.严禁在管头端自行增加孔眼。3.固定时应用胶粘带予以固定。4.包装破损，禁止使用。5.一次性使用，用后销毁。6.产品规格型号见封口。7.生产日期及失效日期见封口。 |
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