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基本资料对比
器械名称 一次性使用子宫造影管波士顿 导丝导引球囊扩张导管(商品名:CRE)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 F10、F11、F12见附页
产家 福州舒康医疗器械有限公司波士顿科学公司
适用范围 供临床妇产科子宫输卵管造影用CRE导丝导引球囊扩张导管适用于对成年和青年患者在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 闽食药监械(准)字2012第2660011号 CRE导丝导引球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径。具体的球囊尺寸印刷于每个球囊包装和手柄标签上。CRE导丝导引球囊扩张导管设计用于穿过内窥镜工作钳道,并经导丝管腔容纳一根规格为.035in./0.90mm的导丝。导管与一根规格为.035in./0.89mm、带有柔软前端、预装在导丝管腔内的导丝包装在一起。导丝比球囊导管长25cm,超出部分从导管的手柄末端延伸出来。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用途 供临床妇产科子宫输卵管造影用 CRE导丝导引球囊扩张导管适用于对成年和青年患者在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。
结构及其组成 一次性使用子宫造影管采用硅橡胶材料制成,由导管、气囊和塞阀组成 CRE导丝导引球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径。具体的球囊尺寸印刷于每个球囊包装和手柄标签上。CRE导丝导引球囊扩张导管设计用于穿过内窥镜工作钳道,并经导丝管腔容纳一根规格为.035in./0.90mm的导丝。导管与一根规格为.035in./0.89mm、带有柔软前端、预装在导丝管腔内的导丝包装在一起。导丝比球囊导管长25cm,超出部分从导管的手柄末端延伸出来。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法 1、由宫腔插入。2、用注射用水充起气囊起到固定作用。3、由引流腔注入造影剂,检查宫腔病变,并进行药物治疗
CRE导丝导引球囊扩张导管适用于对成年和青年患者在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 CRE导丝导引球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径。具体的球囊尺寸印刷于每个球囊包装和手柄标签上。CRE导丝导引球囊扩张导管设计用于穿过内窥镜工作钳道,并经导丝管腔容纳一根规格为.035in./0.90mm的导丝。导管与一根规格为.035in./0.89mm、带有柔软前端、预装在导丝管腔内的导丝包装在一起。导丝比球囊导管长25cm,超出部分从导管的手柄末端延伸出来。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注意事项 1.根据患者体型选择适合的规格。2.严禁在管头端自行增加孔眼。3.固定时应用胶粘带予以固定。4.包装破损,禁止使用。5.一次性使用,用后销毁。6.产品规格型号见封口。7.生产日期及失效日期见封口。
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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