| 器械名称 | 一次性使用子宫造影管 | PTCA扩张导管(商品名：Apex OVER-THE-WIRE) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | F10、F11、F12 | 见附页 |
| 产家 | 福州舒康医疗器械有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 供临床妇产科子宫输卵管造影用 | 该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张，以改善心肌灌注情况，还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。 |
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| 产品说明 | 闽食药监械(准)字2012第2660011号 | |
| 用途 | 供临床妇产科子宫输卵管造影用 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用子宫造影管采用硅橡胶材料制成，由导管、气囊和塞阀组成 | PTCA 扩张导管分别为远端尖端附近装有半顺应性球囊的OTW型导管。导管的远端部分和近端部分均为双腔同轴导管。外腔可扩张球囊，内腔可使用导丝(≤0.014 in/0.36mm)，以便易于将导管向前推送并穿过有待扩张的狭窄部位或支架。导管近端部分配有两个鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 1、由宫腔插入。2、用注射用水充起气囊起到固定作用。3、由引流腔注入造影剂，检查宫腔病变，并进行药物治疗 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.根据患者体型选择适合的规格。2.严禁在管头端自行增加孔眼。3.固定时应用胶粘带予以固定。4.包装破损，禁止使用。5.一次性使用，用后销毁。6.产品规格型号见封口。7.生产日期及失效日期见封口。 |
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